環(huán)氧乙烷殘留檢測頂空聯(lián)用氣相色譜儀

  其實口罩生產(chǎn)加工完畢之后需要解析14天，這個時間差或許是口罩供應依然緊張的原因之一。醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后，口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。這樣一來，就必須通過解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達到安全含量標準，經(jīng)檢測合格后，才能出廠上市。 

什么是環(huán)氧乙烷呢？下面我們具體講一下。環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺激身體表面并引起強烈反應的可燃氣體。在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）是可致突變的，對胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸，對睪丸的功能具有副作用，并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動物致癌研究中，吸人環(huán)氧乙烷EO可產(chǎn)生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO時，則只在接觸部位形成腫瘤。

了解完環(huán)氧乙烷的性質(zhì)和作用，我們可以檢測口罩上的環(huán)氧乙烷殘留嗎?當然可以了，山東聯(lián)眾分析儀器有限公司，推薦使用GC-7900或SP-7850型氣相色譜儀，對醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進行定量的測定。

參照GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)，具體檢測方法如下：醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離，氣相色譜儀氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制必備的檢測方案。

環(huán)氧乙烷殘留量的檢測

【儀器配置】

【操作步驟】EO標準液配置應國家標準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（娃哈哈、屈臣氏都可以），或者根據(jù)自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度；可以選取略高的濃度10mg/ml的（相當于10000ppm），對自己所需要的梯度進行稀釋；

【分析條件】

毛細管色譜柱： (30m*0.32mm) 

柱溫：120℃。

檢測器：250℃。

氣化器：200℃。

載氣量：氮氣：35mL/min。

氫氣：30 mL/min。

空氣：300mL/min。

載氣：0.04Mpa      

頂空加壓：0.1MP        

頂空樣品：80℃(10min)  管線：90℃    定量閥：80℃  

 注意：建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標準品