產(chǎn)品基本信息:
通用名稱:N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法)
英文名稱:One Step Test for NT-proBNP(Colloidal Gold)
產(chǎn)品包裝規(guī)格:
包裝規(guī)格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
產(chǎn)品臨床意義:
1.早期發(fā)現(xiàn)心衰病人
2.心衰的診斷和危險分層
3.區(qū)分心衰和其他原因引起的呼吸困難
4.心衰治療監(jiān)測和預(yù)后評估
5.非心源性心衰病人的篩選和診斷
6.輔助ACS危險分層
產(chǎn)品預(yù)期用途:
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量,檢測結(jié)果用于急性呼吸困難的快速鑒別診斷和心臟功能的評估。
產(chǎn)品適用儀器:
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法)適用于基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的FIA8600免疫定量分析儀、FIA8000免疫定量分析儀。
產(chǎn)品儲存條件:
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時。
產(chǎn)品注冊信息:
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證編號】<span style="color:#333333;font-family:" background-color:#f2f2f2;"="">蘇械注準(zhǔn)20192400417
單位名稱: 基蛋生物科技股份有限公司
聯(lián) 系 人: 曹經(jīng)理
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