南京基蛋生物科技有限公司

通用名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
Getein1100配套包裝：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
Getein1200/1600配套包裝：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

產(chǎn)品預(yù)期用途：
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK- MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP都是心肌損傷的標志物，可以診斷鑒 別各類心肌損傷疾病，三項聯(lián)合檢測可以幫助臨床盡早診斷出心肌梗死，有利于盡早啟動治療方案。

產(chǎn)品適用儀器：
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒適用于基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。

產(chǎn)品儲存條件：
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為1小時；Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為24小時。

產(chǎn)品臨床意義：
1.ACS的輔助診斷
2.估計心肌缺血損傷面積
3.各種胸痛原因的鑒別診斷
4.左心室功能評估
5.某些治療藥物的臨床療效評估
6.心肌損傷的早期診斷
7.有助于急性冠狀動脈綜合征的早期診斷和危險分層

產(chǎn)品應(yīng)用科室：
心內(nèi)科，檢驗科，急診科，ICU，腫瘤科，腎內(nèi)科，兒科，內(nèi)分泌科，婦科，老年科，呼吸科，胸外科，消化科，泌尿科等

產(chǎn)品注冊信息：
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證書編號】蘇械注準20152400401

單位名稱： 基蛋生物科技股份有限公司

聯(lián) 系 人： 曹經(jīng)理

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